1001ch.com重庆博发秒速时时彩网站又一款中药注射

时间:2019-03-19 09:06来源:未知作者:秒速时时彩点击:

导读:
扫描关注公众号

  3月18日,1001ch.com重庆博发秒速时时彩网站国家药监局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,决定对蟾酥注射液药品说明书的警示语、不良反应、禁忌和注意事项等进行修订。修订后,新生儿、婴幼儿禁用蟾酥注射液,且不建议儿童使用

  互动百科显示,蟾酥注射液是从中华大蟾蜍耳后腺分泌的浆液(眉酥中)提取具有清热解毒的作用,精制而成的灭菌制剂,临床上可广泛用于各种急慢性化脓性感染以及肿瘤疾病的治疗

  新京报记者在国家药监局数据库查询到,该药目前只有两家企业生产,分别为江苏浦金药业和安徽凤阳科苑药业,共有两种规格,分别为2毫升/支和10毫升/支。国家药监局要求上述药品生产企业提出修订说明书的补充申请,并于2019年5月25日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析

  国家药监局同时提醒,蟾酥注射液为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读上述药品说明书

  根据新的说明书修订要求,蟾酥注射液说明书警示语应增加以下内容:本品有严重过敏反应病例报告,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治

  1.过敏反应:皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、血压下降、过敏性休克等

  此前的说明书禁忌项中,只有“对本品有严重过敏反应或严重不良反应病史者禁用”的内容。根据新要求,企业应在说明书中增加“新生儿、婴幼儿禁用”

  注意事项一项则增加了8大内容,涉及严重不良反应救治提醒、用量及疗程提醒、禁止混合配伍及谨慎联合用药等。其中还提到,“本品无儿童安全性、有效性研究证据,不建议儿童使用。”



相关推荐:



最新文章
推荐文章

热门标签

1001ch.com重庆

秒速时时彩|秒速时时彩平台|秒速时时彩官方网站

Copyright © 2002-2018 秒速时时彩 亲子资讯有限公司 版权所有 网站Sitemap导航地图备案号:鲁ICP备xxxxxxxx号

声明: 本站文章均来自互联网,不代表本站观点 如有异议 请与本站联系 本站为非赢利性网站 不接受任何赞助和广告